藥品包裝材料水蒸氣阻隔性能測(cè)試方法和試驗(yàn)儀器

2022

05-13

16:01:09

 932

　　作為藥品重要組成部分的藥品包裝材料，伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程，藥包材質(zhì)量的好壞直接影響著藥品質(zhì)量。高阻隔材料具備優(yōu)良的阻水性、阻氧性、防污、防潮等性能，有效地避免了空氣中水分和氧氣對(duì)內(nèi)裝物的破壞，避免藥品因受潮氧化發(fā)生變異，從而有效延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。因此，對(duì)藥品包裝材料的阻隔性能檢測(cè)至關(guān)重要。

　　水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過的水蒸氣量。主要是考察包裝材料的通透性、防潮性，以確保藥品的有效性。現(xiàn)行YBB00092003標(biāo)準(zhǔn)中水蒸氣透過量測(cè)定方法有三種：杯式法、點(diǎn)解分析法、重量法。除此外，近幾年還出現(xiàn)了更為精準(zhǔn)一些的紅外傳感器法的水蒸氣透過量測(cè)試設(shè)備。

杯式法：

　　1、C360H水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)——本產(chǎn)品基于重量法水蒸氣透過的測(cè)試原理，參照ASTME96，GB 1037標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為低、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)試驗(yàn)。12個(gè)測(cè)試工位；支持增重法和減重法測(cè)試模式；適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、織物、無(wú)紡布及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

　　2、W3/062水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)——基于杯式法測(cè)試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率(WVTR)測(cè)試系統(tǒng)，可以同時(shí)容納6個(gè)透濕杯，同時(shí)測(cè)試6種不同的試樣；適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測(cè)定。通過對(duì)水蒸氣透過率的測(cè)定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。

　　電解分析法：

　　C360M水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)——本產(chǎn)品基于重量法水蒸氣透過的測(cè)試原理，參照ASTME96，GB 1037標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為低、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)試驗(yàn)。同時(shí)測(cè)試3個(gè)相同試樣，符合平行試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求；支持同一條件下3個(gè)不同試樣測(cè)試；適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、織物、無(wú)紡布及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

　　紅外傳感器法：

　　1、C306H水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)基于紅外水分傳感器的測(cè)試原理，參照ASTM F1249，ISO 15106-2等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的水蒸氣透過率測(cè)試。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏、電子等領(lǐng)域的薄膜、片材及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

　　2、C390H水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)——本產(chǎn)品基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理，參照ASTM F1249，ISO 15106-2標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)試驗(yàn)。擁有一體式3個(gè)測(cè)試腔，高精度傳感器，內(nèi)置專用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，提供精確的溫度、濕度、流量的自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制，具有*的測(cè)試靈敏度和重復(fù)性。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

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