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實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證服務(wù)

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能，如設(shè)備軟硬件更新，遷移設(shè)備，讓設(shè)備進(jìn)行新用途，必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證，那些設(shè)備不需要3Q驗(yàn)證，那些需要驗(yàn)證，哪些設(shè)備是必須使用呢？我們具體展開(kāi)講解。

詳細(xì)介紹

如果是一套完整的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證方案，將包括4個(gè)部分，即4Q，分別為：DQ，設(shè)計(jì)確認(rèn)，IQ，安裝確認(rèn)，OQ，運(yùn)行確認(rèn)，PQ，性能確認(rèn)，那我們?yōu)槭裁捶Q(chēng)為3Q驗(yàn)證，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做，所以一般認(rèn)證即為3Q認(rèn)證，是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。
是不是所有的實(shí)驗(yàn)室儀器都需要做3Q驗(yàn)證？并不是的，只有會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的設(shè)備才需要進(jìn)行驗(yàn)證，上海京工以制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室為例，把實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行了分類(lèi)。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
 
比如：溫濕度計(jì)、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室設(shè)備本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器可以省略驗(yàn)證。
一般的上泰PH計(jì)、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來(lái)做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來(lái)做。也就是一般說(shuō)的2Q認(rèn)證，費(fèi)用為2000元上下。
精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。3Q驗(yàn)證的費(fèi)用，看設(shè)備類(lèi)型，收費(fèi)需按設(shè)備種類(lèi)，數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià)。
IQOPPQ
3Q驗(yàn)證的步驟
確定下需要驗(yàn)證的儀器后，我們就要知道3Q驗(yàn)證的每一步驟需要做什么。
1．IQ(安裝確認(rèn))，顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來(lái)，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料；儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料；使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
第三步本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn)，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
2．OQ(運(yùn)行確認(rèn))，其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個(gè)限值試驗(yàn)的驗(yàn)證。
在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的極限溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。
3．PQ(性能確認(rèn))
對(duì)于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn))，因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了，PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過(guò)了。


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