加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。

　　制粒目的：增加壓片物料的流動性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。

　　（1）濕法制粒的原理：

　　A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力；

　　B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。

　　（2）生產(chǎn)工藝流程

　　原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片

　?。?）制濕顆粒方法和設(shè)備

　　搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化（沸騰）制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化（沸騰）制粒，亦稱為"一步制粒法"-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

　　1）擠壓式制粒機(jī)：藥粉加粘合劑制軟材，用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。（注意散劑不可擠壓過篩）

　　2）轉(zhuǎn)動制粒機(jī)：藥粉加粘合劑，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。

　　3）高速攪拌制粒機(jī)：同時混合、捏合、制粒過程，節(jié)省工序、操作簡單、快速，應(yīng)用廣泛。

　　4）流化床制粒機(jī)：在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程，又稱一步制粒?？砂?。

　?。?）干燥：加熱汽化，用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。

　　目的：提高藥物的穩(wěn)定性（防水解、霉變）。

　　加熱方式：熱傳導(dǎo)、對流、熱輻射、介電等加熱，zui普遍用對流加熱（簡稱對流干燥）。

　　原理：加熱產(chǎn)生溫度差（熱動力）

　　A傳熱過程：物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部；

　　B傳質(zhì)過程：汽化；

　　C二過程同時進(jìn)行，破壞固-液平衡。

　　物料水份性質(zhì)：

　　A平衡水和自由水（游離水）：平衡水干燥過程無法除去，與物料性質(zhì)，空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水：理化和機(jī)械方式（后者）結(jié)合，易除去。

　　影響干燥速率的因素：

　　A恒速干燥段取決于汽化速率，可升溫降濕強(qiáng)化；

　　B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率，與物料溫度和厚度有關(guān)。

　　干燥方法：

　　A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式；

　　B按操作壓力分為常壓式、真空式；

　　C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

　　干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。（5）其他制粒方法。

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